شرکت Sandvik Additive Manufacturing که بخشی از شرکت بزرگ Sandvik AB سوئد است و دفتر مرکزی آن در استکهلم قرار دارد ، گزارش می دهد که کارخانه جدید پودر تیتانیوم آن در شهر Sandviken ، گواهینامه پزشکی ISO 13485:2016 را برای پودرهای تیتانیوم با برند تجاری Osprey دریافت کرده است. این بدان معناست که پودر تیتانیوم این شرکت برای استفاده در محصولات ساخت افزودنی کاربردهای پزشکی تایید شده است.
در همین راستا، شرکتهایی نظیر متالیوم نیز با تمرکز بر تأمین آلیاژهای تیتانیوم پزشکی و ارائه مشاوره تخصصی برای انتخاب گریدهای مناسب، سهم مهمی در توسعه زنجیره تأمین تجهیزات پزشکی مدرن دارند.
کارخانه پودر تیتانیوم این شرکت در پایان سال 2019 افتتاح شد و از آن زمان، سندویک اظهار می دارد که کار گسترده ای برای توسعه این کارخانه بسیار پیشرفته و اتوماتیک ادامه دارد. این شامل تنظیم دقیق فرآیند و بهینه سازی پودر برای اطمینان از بهترین استحکام و قوام، مورفولوژی و کیفیت مورد نیاز برای ساخت افزایشی است. در اوایل سال، این کارخانه پودر گواهینامه هوافضا AS9100D را نیز دریافت کرد.
کیت موری، معاون و رئیس فروش جهانی Sandvik Additive اظهار داشت: دستیابی به گواهینامه پزشکی ISO 13485:2016 به مشتریان پزشکی ما این اطمینان خاطر را میدهد که برلای محصولات خود با تولید این پودرها اقدام و برنامه ریزی نمایند .
به گفته این شرکت، خواص پودرهای فلزی مورد استفاده مستقیماً بر قابلیت اطمینان عملکرد فرآیند ساخت افزایشی و همچنین کیفیت و عملکرد محصول نهایی تأثیر می گذارد. گواهی پزشکی تضمین میکند که بهترین شیوهها و تکنیکهای بهبود مستمر (از جمله توسعه، ساخت و قابلیتهای آزمایش ) در تمام مراحل چرخه عمر پودر مورد استفاده قرار میگیرند و در نتیجه یک دستگاه پزشکی ایمنتر ایجاد میشود.
موری اضافه کرد: «در تولید افزودنی ، استفاده از پودرهای فلزی با کیفیت بالا با کیفیت ثابت، سازگار با فرآیندهای مختلف تولید افزودنی ضروری است. فرآیند تولید بسیار خودکار ساندویک ثبات عالی را تضمین می کند.
قابلیت ردیابی محصول به ویژه در صنعت پزشکی مهم است و ساندویک توضیح میدهد که قابلیت ردیابی کاملی را برای پودر تیتانیوم خود ارائه میدهد که با داشتن زنجیره تامین کامل در داخل – از اسفنج تیتانیوم تا پودر نهایی امکانپذیر شده است.
فرآیند جدید تولید پودر تیتانیوم از فناوری اتمیزه کردن الکترود درکوره ذوب القایی با حضور گاز خنثی انجام گرفته و پودری بسیار سازگار و یکسان با سطوح کم اکسیژن و نیتروژن میباشد. این مرکز تولید همچنین شامل تجهیزات سرند و غربال، ترکیب و بسته بندی پایین با استفاده از رباتیک صنعتی و یکپارچه است.
دو پودر اول تولید شده در کارخانه Osprey Ti-6Al-4V Grade 5 و Osprey Ti-6Al-4V Grade 23 خواهند بود.
وی در ادامه افزود ، اکنون ما یکی از معدود شرکت های تولید کننده پودر فلز و مواد افزودنی هستیم که دارای گواهینامه کیفیت AS9100D برای هوافضا و گواهینامه ISO 13485:2016 برای پزشکی هستیم. این امر باعث تسهیل بسیاری از همکاری های مشتریان در آینده می شود. باید خاطر نشان ساخت 158 سال تجربه و تخصص سندویک پشتوانه این محصول جدید است.
